Organ Nakli ve Hepatit C İlaçları

H4m4...6qVt

24 Mar 2024

Yeni İlaçlar Nakil İçin Mevcut Organları Artırabilir

Yakın zamana kadar, aşırı dozda uyuşturucudan ölen donörlerden alınan organlar, hepatit C endişesi nedeniyle sıklıkla atılıyordu.

Annesi ve erkek kardeşinin ölümüne neden olan aynı hastalık nedeniyle böbrekleri iflas eden Anne Rupp, Mayıs 2016'da diyalize girdi ve günde üç saat, haftada üç kez kan temizleme prosedürüne tabi tutuldu. Bundan nefret ediyordu.

Polikistik böbrek hastalığı olan Rupp, böbrek nakli listesindeki 95.000'den fazla Amerikalıya katıldı. Beklemenin yıllarca uzayabileceğini biliyordu.

Ancak bağışlanan organların deneysel ve tartışmalı bir kaynağı çok daha hızlı bir çözüm sağladı: Hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan pahalı ilaçlar , bir zamanlar ölümcül olan virüsle enfekte olan aşırı dozda opioid kurbanlarının bağışladığı organların kullanılmasını mümkün kıldı.

Böbrek nakline ihtiyaç duyan hastaların enfekte donör organlarını kabul edeceği bir çalışmaya katılmayı kabul ettikten altı ay sonra Rupp, sabah 7:30'da York, Pensilvanya'daki evinden bir telefon aldı. “Senin için bir böbreğimiz var!”

Birleşik Organ Paylaşımı Ağı'nın ( UNOS) verileri , aşırı dozda uyuşturucudan öldükten sonra organlarını bağışlayan kişilerin sayısının 2012'den bu yana yüzde 200'den fazla arttığını gösteriyor; bu oran toplam bağışçıların yüzde 13'ünden fazlasını oluşturuyor. Ancak 2017'de aşırı dozdan ölen 1.382 donörün yaklaşık yüzde 30'unun hepatit C testi pozitif çıktı.

Geçmişte, hep C'ye maruz kalan organlar tipik olarak atılıyor ya da yalnızca halihazırda hastalığı olan hastalara veriliyordu. Bunların virüs taşımayan hastalarda kullanılması, her yıl yüzlerce hastanın nakil bekleme süresini kısaltabilir.

Pennsylvania Üniversitesi'nde tıp profesörü olan Peter Reese , "Bu çok heyecan verici çünkü beş yıl önce bağışlanan hep C kalplerinin yüzde 100'ü gömülüyordu ve şimdi bazıları kullanılıyor" dedi. "Dünya değişti."

Ancak bu tür organları alan hastaların, hepatit C'yi tedavi etmek için ilaçlarla eş zamanlı tedaviye, genellikle onbinlerce dolara mal olan altı ila 12 haftalık bir ilaç tedavisine ihtiyaçları olacaktır. Ve bu popülasyonda ilaçların uzun süreli kullanımının güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmiyor.

76 yaşındaki Rupp, Baltimore, Maryland'deki Johns Hopkins Hastanesi'ndeki doktorunun kendisine bu seçeneği sunduğunda ona "Bunu daha önce yapmamıştık" dediğini hatırlıyor. Ancak yeni antiviral ilaçların neredeyse her zaman hepatit C'yi iyileştirdiğini açıkladı.

Bazı hep C hastalarında hiçbir semptom görülmezken, tedavi edilmeyen virüs zamanla kronik karaciğer hastalığına neden olabilir ve karaciğer yetmezliğine yol açabilir.

Hopkins'in araştırması -ve ulusal çaptaki diğer birkaç çalışma- hastaları potansiyel maliyetlere maruz bırakırken yeni tıbbi olanakların önünü açıyor.

Prosedür deneysel olarak kabul edildiğinden, pek çok sağlık planının, onunla el ele giden pahalı antiviral ilaçlara ilişkin özel bir kapsama politikası yoktur.

Bu hikayeye ilişkin soruları yanıtlayan sigortacılar, genel olarak her talebi vaka bazında ele aldıklarını ve tıbbi açıdan gerekli görmeleri halinde ilaçları karşıladıklarını söyledi.

Araştırmacılar ve etik uzmanları, yeni prosedürün daha geniş çapta kullanıma sunulmasından önce kapsamın netleştirilmesi gerektiğini söylüyor.

"Üçüncü taraf ödeme yapan kişinin [tedavi] masrafını ödeyeceğinden yüzde 100 emin değilseniz, birine kasıtlı olarak nasıl bulaştırabilirsiniz?" Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde tıp alanında yardımcı doçent olan Christine Durand şöyle konuştu :

Hopkins'te hastalar, ameliyathaneye götürülmeden hemen önce antiviral ilaçlara başlıyorlar. Diğer programlar, genellikle nakilden sonraki ilk birkaç günde, hastanın hepatit C testi pozitif çıkana kadar bekler. Genellikle bir çalışmanın parçası olduğunda ilaçların ücreti üretici firma ya da araştırmayı yürüten kurumlar tarafından ödenir.

İlaçlar 2013'ün sonunda piyasaya ilk çıktığında, tedavi maliyeti 100.000 dolardı. Daha fazla antiviral piyasaya çıktıkça fiyatlar düştü ve kronik hepatit C hastaları için kapsam sınırları gevşedi. Bir butik olan SSR LLC'nin bir parçası olan SSR Health'e göre, hep C antiviral tedavisinin ortalama net fiyatı şu anda 25.167 dolar. yatırım araştırma şirketi.

Bu denemelerin dışında, nakil cerrahları ilaçlar için sigorta kapsamına başvurduklarını ve sıklıkla elde ettiklerini söylüyorlar. Durand, ilaçların maliyetinin böbrek yetmezliği için devam eden diyaliz veya mekanik kalp destek cihazlarından daha az maliyetli olması nedeniyle bu hareketin uygun maliyetli olduğunu söyledi.

Araştırmacılar, prosedürü bilimsel çalışma alanının dışına çıkarmak için yeterli kanıt olup olmadığı konusunda bölünmüş durumdalar.

Durand, "Bu, günümüzün standart bakım standardı değil ancak bu yönde gidiyor" dedi.

Ancak diğerleri, uzun vadeli sonuçlar görülene kadar dikkatli olunmasını tavsiye ediyor.

Hopkins ve Penn'de yayınlanmış bir çalışmada böbrek alan ilk 20 hastanın hepsi hepatit C'den iyileşirken, "Eğer 100 veya 200 hastamız olsaydı, iyileşme oranının yüzde 100 olup olmadığı konusunda daha iyi bir fikir sahibi olurduk. ” dedi Penn'den Reese.

Nashville'deki Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi'ndeki kalp nakli programı, kalpleri hep C'ye maruz kalan, enfekte olmayan 42 hastaya nakil yaptı ve onları takip etmeye devam ediyor. Programın yöneticisi Ashish Shah , tedavi edilmemiş veya uzun süreli hepatit C hastası olan bazı kişilerde koroner arter hastalığı görülme sıklığının daha yüksek olduğunu belirtti.

"Bunu izlememiz gerekecek" dedi ancak ciddi kalp yetmezliği olan birçok hastanın, nakil beklerken öleceğini de belirtti.

"Hepatit bulaşmış bir donörden organ kabul etme risklerinin çok daha düşük olduğunu düşünmek mantıklı" dedi.

Quakertown, Pensilvanya'da kayıtlı 45 yaşındaki hemşire Jay Fuentes, 2017'de böbreklerinin iflas etmesinden sonra daha hızlı bir şekilde nakil alabilme umuduyla Penn'deki çalışmaya katılmayı kabul etti.

Fuentes, "Bana basit bir şey gibi geldi" dedi. “Daha önce hiç denenmemiş ilk grupta olsaydım tereddüt edebilirdim.”

Ameliyattan kısa bir süre sonra hepatit C testi pozitif çıktı ve 90 gün boyunca antiviral ilaçlar aldı. Artık testinin pozitif çıkmadığını ve çocuklarıyla birlikte yerel tiyatroda sahne almaya geri döndüğünü söyledi.

Fuentes, "Hayatta yepyeni bir kontrata sahibim" dedi.